佳米生物获国家药监局批准，开启居家自测诊断新纪元

在生物医药创新领域不断深耕的浙江佳米生物医药科技有限公司，近日迎来了企业发展的历史性高光时刻。2026年5月19日，国家药品监督管理局正式批准了该公司自主研发的人类免疫缺陷病毒HIV（1/2）尿液抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法）注册申请。这一重磅消息不仅标志着佳米生物在体外诊断试剂赛道上取得了突破性进展，也意味着我国在艾滋病居家自测领域再添一项具有自主知识产权的创新利器。

自2020年9月成立以来，佳米生物始终将目光聚焦于居家自测诊断试剂产品的研发与转化。为了将这一愿景化为现实，公司投入了大量资源，目前已建成1000平米的10万级GMP净化厂房、200平米的专业研发实验室以及50平方米的万级质检场地，并建立起涵盖研发、质量、生产、注册等核心部门的完善组织架构。此次获批，正是对佳米生物多年来坚持技术创新、严守质量底线的最好印证。

随着这款核心产品的正式获批上市，佳米生物不仅将进一步完善自身的商业化布局，更有望依托其强大的研发与生产能力，在竞争激烈的体外诊断市场中占据重要席位，为更多有隐私检测需求的人群提供便捷、可靠的居家自测解决方案，全面开启居家自测诊断的新纪元。