公司简介

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佳米生物成立于2020年9月，是一家专注于居家自测诊断试剂产品研发、生产与销售的医疗器械企业。公司以尿液检测技术为核心，开发了人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（乳胶免疫层析法），国家药品监督管理局于2026年5月19号已正式批准注册。

目前拥有1000㎡10万级GMP净化厂房，200㎡研发实验室，50㎡万级质检场地。

建立了包括研发、质量、生产、注册等部门在内的公司组织架构及相应的人员配置。
 

发展历程

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质量体系

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